A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. A medicação, chamada Awiqli, é fabricada pela farmacêutica Novo Nordisk. Embora tenha sido aprovada, ainda não há uma data definida para o lançamento no país.
Em comunicado, a empresa revelou que a aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que comprovou a eficácia do medicamento no controle da glicose em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando resultados glicêmicos semelhantes aos da insulina basal utilizada diariamente. “Pacientes que usaram a insulina icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, informou a farmacêutica.
Os estudos também apontaram que a insulina icodeca mostrou ser segura e eficaz no controle glicêmico, comparável às insulinas basais diárias para pacientes com diabetes tipo 2. “A insulina icodeca proporcionou controle glicêmico estável durante a semana com uma única aplicação semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, inclusive aqueles com disfunção renal. A segurança foi um fator essencial, e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia.”
De acordo com a Novo Nordisk, a insulina semanal icodeca já foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em diversos países, como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, ela foi autorizada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
“A medicação também foi submetida à avaliação do FDA [Food and Drug Administration], agência reguladora dos Estados Unidos”, informou a empresa.
A Novo Nordisk ressaltou que todos os seus medicamentos são vendidos apenas sob prescrição médica, e que o tratamento deve ser sempre orientado e acompanhado por um médico. A farmacêutica concluiu afirmando que ainda não há previsão para o lançamento de Awiqli no Brasil.
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